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Tecnovigilancia

diciembre 14, 2017

La tecnovigilancia es un procedimiento establecido a nivel internacional por las autoridades sanitarias correspondientes como la FDA, Comunidad Económica Europea, Health Canadá. En México, la tecnovigilancia es un indicador de seguridad para el sector salud, tanto pacientes como usuarios, ya que gestiona los equipos que se encuentran en uso mediante diversos parámetros de calidad.

El principal objetivo de la tecnovigilancia es garantizar que los equipos médicos que se encuentran disponibles en el mercado, funcionen de acuerdo a las especificaciones técnicas del fabricante. En caso de que no sea así, se deben tomar acciones necesarias para evitar incidentes adversos y de esta forma aumentar la protección y seguridad de los pacientes.

En octubre de 2012 se estableció la NOM-240-SSA1-2012: Instalación y operación de la tecnovigilancia, la cual entró en vigor en abril del 2013. Sobre esta norma se plantean los lineamientos para llevar a cabo el correcto desarrollo de la tecnovigilancia y así evitar la repetición d